Autor: Stefan Weber

„Wer Digitalisierung und Regularien miteinander verknüpft, kommt gestärkt aus der Umstellungsphase“, so Jens Fröhlich, Branchen Manager Medizintechnik bei oxaion.
Unternehmen in der Medizintechnik sind weiterhin stark mit den neuen Regularien aus der DIN EN ISO 13485:2016 und der MDR beschäftigt. Dabei wird ein großer Teil vorhandener Ressourcen benötigt und fällt für andere Projekte weg. Auf der anderen Seite haben viele neue Regularien Auswirkungen auf die Prozesse in den Unternehmen. Neben der geforderten Validierung von Computer-Systemen sind besonders Dokumentationsanforderungen in Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service, sowie die Anforderungen an die Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten oder externe Dienstleister hervorzuheben.

Auf der anderen Seite sind die Unternehmen stark gefordert, weil sich Reaktionszeiten und Informationsbedarf beschleunigen, immer mehr Informationen für Entscheidungen notwendig sind und der Fachkräftemangel und veränderte Arbeitswelten gleichzeitig darauf eine Rolle spielen.
Technologische Möglichkeiten verbessern sich und der Bedarf an der Gestaltung von Business-Prozessen in Verbindung mit den Möglichkeiten der Digitalisierung bringen neue Ideen und Anforderungen.

Die oxaion gmbh und die ARIVATO GmbH haben eine strategische Partnerschaft vereinbart. Das Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Darmstadt verfügt über eine langjährige Expertise in den Bereichen Dokumenten Management Systeme (DMS) und Enterprise Content Management Systeme (ECM). Darüber hinaus ist ARIVATO einer der „ältesten“ und wichtigsten Business-Partner der ELO Digital Office GmbH. Damit stehen die ECM-Lösungen „ELOprofessional“ und „ELOenterprise“ künftig vollintegriert auch oxaion-Anwendern zur Verfügung.