Die neue oxaion-Niederlassung in der Landeshauptstadt des Freistaates Sachsen ist seit Mai 2017 eröffnet. Sie liegt unmittelbar am Großen Garten ganz in der Nähe zur Altstadt und zur Elbe.
Mit dem neuen Büro betreibt oxaion nun insgesamt 4 Niederlassungen in Deutschland und ist so örtlich noch näher an seinen Kunden. Damit unterstreicht oxaion seinen geplanten Wachstumskurs weiter, und positioniert sich in Deutschland flächendeckend als Anbieter moderner Unternehmens-Software für den Mittelstand.
In Dresden sitzt auch ein 9 köpfiges Entwicklungsteam, das mit allen bestehenden Entwicklungsteams zusammen arbeitet.
Papier sauber zu falten, ist eine Kunst – das lernen bereits Kinder beim ersten Papierflieger und das lehren Origami-Künstler, die Papierblätter in kleine Kunstwerke verwandeln. Aus dem Material, das die CITO-SYSTEM GmbH in Schwaig und Diepersdorf bearbeitet, sollen möglichst robuste Verpackungen entstehen.
Acht Zeilen, die es in sich haben und die enorme Herausforderungen an Ihr Unternehmen stellen: Die Computer System Validierung von ERP & Co.
Die neue Norm beschäftigt seit Herbst letzten Jahres eigentlich die gesamte Medizintechnik-Branche. Mit der neuen MDR kam noch die 2. Schippe obendrauf. Die QM-Abteilungen in den Unternehmen haben alle Hände voll zu tun, alle Anforderungen erstmal zu bewerten und nach Prioritäten abzuarbeiten. Durch die Normen und Verordnungen wird, keine Überraschung, der Mittelstand besonders gefordert.
Aus unserer Erfahrung, die sich auf Gespräche mit Kunden und Interessenten bezieht, wird ein Thema erst langsam richtig wahr genommen: die Computer System Validierung (CSV). Was so lapidar in Absatz 4.1.6 steht, sind acht Zeilen, die es in sich haben. Es wird nicht weniger verlangt, als alle am Lebenszyklus eines Produktes beteiligte Computersysteme zu validieren. Das betrifft in der Regel mal das ERP-System, DMS-, CAD- und QM-Lösungen. Viele Softwareanbieter sind darauf so wenig vorbereitet, wie die Medizinprodukte-Hersteller auch.
Wir bei oxaion haben uns bereits im letzten Jahr entschieden, für die Medizintechnik eine passende Branchenlösung anzubieten. Neben klassischen ERP-Funktionalitäten und einer modernen Technologie, haben wir Lösungen für das Dokumentenmanagement, die CAD-Integration, den Service-Bereich oder das Projektmanagement. Dazu gehört dann auch die Unterstützung bei der Umsetzung der neuen Normen durch die Validierung dieser Systeme.
Ist ihr bisheriges ERP-System nach GAMP 5 validierbar?
Mit dem neuen Büro betreibt oxaion nun insgesamt 4 Niederlassungen in Deutschland und ist so örtlich noch näher an seinen Kunden. Damit unterstreicht oxaion seinen geplanten Wachstumskurs weiter, und positioniert sich in Deutschland flächendeckend als Anbieter moderner Unternehmens-Software für den Mittelstand.
